Marcatura CE per i DPI: Standard, Test e documenti

Può una maschera, guanto, o i tappi per le orecchie hanno il marchio CE e superano il controllo dell'acquirente? SÌ. Può se i documenti non corrispondono perfettamente al modello.

Questa guida si basa sulle normative UE e sui siti Web di Shanghai Zimai Safety Technology Co.,Ltd. L'azienda afferma di aver finito 30 anni’ competenza nell’esportazione di DPI. La marcatura CE dei DPI prevede una traccia cartacea, non semplicemente un'etichetta.

La marcatura CE per i DPI è l’impegno del produttore che un prodotto è conforme al Regolamento (Unione Europea) 2016/425. È composto da quattro elementi: categorizzazione del rischio, valutazione della conformità, documentazione tecnica, e una dichiarazione di conformità UE. Solo per gli articoli di categoria II e III è previsto un organismo notificato.

Punti chiave

• La categoria di rischio definisce il percorso.
• Non sempre è necessario un organismo notificato.
• I documenti devono corrispondere al modello esatto.
• Il solo rapporto di prova non è sufficiente per la CE.

Cosa ti dice veramente il marchio CE sui dispositivi di protezione?

La marcatura CE è l’affermazione del produttore che il prodotto soddisfa gli standard di salute e sicurezza pertinenti. Non è né un grado di qualità né un marchio di prova.

Cos'è e cosa non è

• Si tratta di un diritto legale del creatore, supportato da documenti.
• Questo non è un rapporto di laboratorio. Ciò non dimostra che tutti i modelli siano stati provati.
• Non è lo stesso dell'ISO 9001. Questo è uno sguardo a come viene gestita una società.

ZIMAI ha ISO 9001:2015 e iso 14001:2015 certificazione . Questi descrivono il modo in cui opera l'azienda. Non sostituiscono i documenti CE di ciascun prodotto.

La marcatura CE dei DPI passo dopo passo: Dal controllo del rischio all’ingresso nel mercato

1. Verificare il prodotto come DPI ai sensi del Regolamento.
2. Seleziona la categoria di rischio (Allegato I).
3. Norme fondamentali di sicurezza (Allegato II). Ad esempio, la maggior parte dei produttori utilizza standard armonizzati.
4. Eseguire la valutazione di conformità per quella categoria.
5. Preparare la documentazione tecnica (Allegato III).
6. Redigere la dichiarazione di conformità (Allegato IX).
7. Il marchio CE, l'etichetta del prodotto, e le istruzioni dovrebbero essere incluse.

Cosa dice il regolamento UE sui DPI, e chi deve fare cosa?

La data del Regolamento DPI UE è 9 Marzo 2016. Ha sostituito la direttiva 89/686/CEE; Da allora è in vigore 21 aprile 2018. È un regolamento; Perciò, le stesse norme si applicano in ciascuno Stato membro.

Mappa degli allegati

Allegato	Cosa copre
IO	Categorie di rischio
II	Requisiti essenziali di salute e sicurezza
III	Documentazione tecnica
IV-VIII	Moduli di conformità A, B, C, C2 e D
IX	Dichiarazione di conformità UE

Chi ha un dovere

Il creatore salva le carte. Vengono controllati da un rappresentante autorizzato, un importatore e un distributore prima della vendita.

Categorie di rischio DPI I, II e III: Quale si adatta al tuo prodotto?

Le categorie di pericolo dei DPI indicano quanto grave può essere la lesione. Un rischio più elevato richiederà più ispezioni esterne.

Categoria	Rischio	Esempi dell'allegato I	Itinerario
IO	Minimo	Lesione meccanica superficiale; materiali detergenti ad azione debole; superfici calde fino a 50 °C; luce solare agli occhi; tempo non estremo	Modulo A (Allegato IV)
II	Rischi diversi da I e III	Tutto quanto non elencato in I o III	Modulo B (Allegato V) + Modulo C (Allegato VI)
III	Danno molto grave o irreversibile, o morte	Sostanze nocive, aria povera di ossigeno, agenti biologici dannosi, radiazioni ionizzanti, cade dall'alto, scossa elettrica, annegamento, tagli con motosega, getti ad alta pressione, rumore dannoso, e altri	Modulo B + Modulo C2 (Allegato VII) o Modulo D (Allegato VIII)

Il produttore sceglie la categoria. Verificare tale scelta rispetto all'Allegato I.

Ogni prodotto DPI necessita di un organismo notificato?

NO. Per la categoria I non è richiesto un organismo notificato. La categoria II ne richiede uno per la valutazione del tipo UE. Questo è un controllo sul design del prodotto. Categoria III Modulo C2 o Modulo D richiesto per l'ispezione e per il controllo della fabbricazione.

Cosa fa e dove si presenta

Il modulo B è una verifica di progettazione della carrozzeria. Per la Categoria III si esamina anche la modalità di realizzazione del prodotto, nel modulo C2 o D. Il nome, numero e riferimento del certificato della dichiarazione di conformità. Anche il numero della Categoria III aderisce al marchio CE.

Come confermare che un corpo è autentico

Cerca il suo numero nel database EU NANDO.

Norme armonizzate: Come i test EN dimostrano i requisiti di sicurezza

Articolo 14 si riferisce ad una presunzione di conformità derivante da una norma armonizzata. Ciò implica che tu obbedisca allo standard, la legge pensa che tu soddisfi la regola. Non devi seguire gli standard. Ma sono la strada più breve.

Norme nominate sulle pagine ZIMAI

Tipologia DPI	Di serie sul sito
Semimaschere filtranti	IN 149
Filtri antiparticolato	IN 143:2021
Mezze maschere	IN 140:1998
Ear plugs	IN 352-2
Calzature di sicurezza	In iso 20345

Questa tabella mostra quale norma si adatta a quale tipo di DPI. Non dice nulla su un certificato. ZIMAI Mozzo standard copre anche i guanti, indumenti, caschi, protezione degli occhi e indumenti di protezione chimica. Tutte le regole sono soggette a modifiche. Vedi l'ultima edizione sulla Gazzetta Ufficiale.

All'interno della fase di test: Rapporti di laboratorio, Esame del tipo e controlli della produzione

Un rapporto di laboratorio ne è la prova. Non è un certificato CE.

• Per le categorie II e III, un organismo esterno controlla il progetto e i campioni. Quindi rilascia un certificato di esame del tipo UE.
• Moduli C, C2 e D controllano che i prodotti che realizzi corrispondano alla tipologia omologata.
• L'EN 149 la pagina elenca alcuni test. Controllano il funzionamento del filtro, quanto è facile respirare, e adattamento e perdita.

La traccia cartacea: Documentazione Tecnica e Dichiarazione di Conformità UE

Cosa va nel fascicolo tecnico (Allegato III)

Il file contiene una descrizione del prodotto, dati di progettazione e un controllo dei rischi. Indica a quali linee guida di sicurezza è conforme il prodotto e quali standard sono stati implementati. Include anche i risultati dei test, certificazioni e istruzioni per l'uso. Il creatore deve trattenerlo 10 anni dopo che il prodotto è stato messo in vendita.

Cosa deve dire la Dichiarazione (Allegato IX)

Ciascun fabbricante o mandatario deve redigere una dichiarazione. Lo stesso vale per tutte le categorie. Deve basarsi sul fascicolo dell'allegato III. Identifica il prodotto, il produttore, il Regolamento e le norme applicate. Fornisce inoltre informazioni sulla carrozzeria esterna, se ne fosse utilizzato uno.

Dove va il marchio CE e cos'altro deve apparire sul prodotto

Per la marcatura CE dei DPI, il marchio deve essere facilmente visibile e leggibile. Non deve essere rimosso. Provare il prodotto prima di acquistarlo.

Se il prodotto è troppo poco, apporre il marchio sul pacco e sui documenti. Il prodotto richiede inoltre il nome e l'indirizzo del creatore. Richiede un tipo e un numero di lotto o di serie. Le istruzioni devono essere in una lingua leggibile dall'utente.

Come gli acquirenti possono controllare la documentazione CE di un fornitore prima di ordinare

Puoi verificare la marcatura CE dei DPI con cinque domande. Chiedi informazioni sul modello esatto, non l'intera famiglia di prodotti.

• Esiste una dichiarazione di conformità per questo modello?
• Se Categoria II o III, esiste un certificato di esame del tipo?
• Lo standard e la versione corretti sono identificati nei rapporti di prova?
• È il numero del corpo nel database NANDO?
• L'etichetta del prodotto corrisponde ai documenti?

Attenzione alle bandiere rosse. La marcatura indica CE, ma non c'è alcuna dichiarazione. Il certificato è per un altro modello. È un vecchio classico. L’articolo di ZIMAI su approvvigionamento di DPI basati sul rischio dice inoltre agli acquirenti di abbinare ogni richiesta al suo documento.

Cosa mostra ZIMAI sul proprio sito riguardo alla certificazione dei DPI

Shanghai Zimai Safety Technology Co., Ltd. è un autoproduttore e fornitore con sede a Shanghai. La sua pagina web afferma quanto segue riguardo alla marcatura CE per i DPI e la qualità:

• È ISO 9001:2015 e iso 14001:2015 certificato. SEDEX e BSCI controllano alcune fabbriche.
• La maggior parte dei guanti, scarpe di sicurezza, maschere, e gli indumenti ad alta visibilità sono approvati CE.
• Per ulteriori fornitori di DPI, ZIMAI condivide i test e le certificazioni con importanti realtà cinesi.

Le sue pagine di prodotto forniscono esempi. DF030 elenca EN 143:2021. DR300 elenca EN 140:1998. E002L elenca EN352-2 con SNR 27 dB. TC300 elenca i tipi 3B/4B/5B/6B. Richiedi i documenti per il modello esatto. Utilizza la Richiesta o Ottieni una citazione pagina. Puoi anche inviare un'e-mail a sales@zmsafety.cn o chiamare +86 21 67766378. Gli orari sono dal lunedì al venerdì, 8.30alle 18:00.

Domande frequenti

• La marcatura CE è obbligatoria per i DPI venduti nell'UE?

SÌ. Non è possibile vendere DPI nell’UE a meno che non abbiano il marchio CE. Il marchio indica la conformità al Regolamento (Unione Europea) 2016/425.

• Chi appone il marchio CE?

Il produttore lo fa. Per la categoria III, il marchio è seguito dal numero dell'organismo notificato.

• Per quanto tempo deve essere conservata la documentazione tecnica?

Il creatore dovrebbe conservarlo per dieci anni. Una volta che il prodotto è sul mercato, l'orologio inizia a ticchettare.

• Le norme armonizzate sono obbligatorie?

No. Non è necessario utilizzarli. Se lo fai, la legge presuppone che tu soddisfi la regola.

• Il rapporto di prova equivale alla certificazione CE?

No. Una prova è un rapporto di prova. CE richiede inoltre il modulo corretto e una dichiarazione firmata.

Conclusione

La categoria definisce il percorso. I documenti lo dimostrano. Controlla ogni carta rispetto al modello esatto prima di acquistarla.

Vuoi DPI con standard chiari su ogni pagina del prodotto? Guarda la categoria Altri DPI da Shanghai Zimai Safety Technology Co., Ltd . Puoi anche inviare un inchiesta . L’azienda è la soluzione ideale se desideri un unico fornitore di DPI dalla testa ai piedi. Il suo sito elenca ISO 9001:2015 e iso 14001:2015. Richiedi prima i documenti per il tuo modello.