Marcação CE para EPI: Padrões, Testes e Documentos

Pode uma máscara, luva, ou protetor de ouvido têm uma marca CE e passam no cheque do comprador? Sim. Pode, se os documentos não corresponderem ao modelo preciso.

Este guia é baseado nos regulamentos da UE e nos sites da Shanghai Zimai Safety Technology Co., Ltd.. A empresa afirma que acabou 30 anos’ expertise em exportação de EPI. A marcação CE para EPI envolve um registro em papel, não apenas um rótulo.

A marcação CE para EPI é o compromisso do fabricante de que um produto está em conformidade com o Regulamento (UE) 2016/425. É composto por quatro elementos: categorização de risco, avaliação de conformidade, documentação técnica, e uma declaração de conformidade da UE. Apenas para itens das Categorias II e III é que um organismo notificado.

Principais conclusões

• A categoria de risco define o caminho.
• Nem sempre você precisa de um organismo notificado.
• Os papéis devem corresponder ao modelo exato.
• Um relatório de teste por si só não é suficiente para CE.

O que uma marca CE em equipamentos de proteção realmente diz a você?

A marcação CE é a afirmação do próprio fabricante de que o produto atende aos padrões relevantes de saúde e segurança. Não é uma nota de qualidade nem uma nota de teste.

O que é e o que não é

• É uma reivindicação legal do criador, apoiado por documentos.
• Isso não é um relatório de laboratório. Não mostra que todos os modelos foram testados.
• Não é o mesmo que ISO 9001. Isso é uma visão de como uma empresa é operada.

ZIMAI tem ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 certificação . Descrevem como a empresa opera. Eles não substituem documentos CE para cada produto.

Marcação CE para EPI passo a passo: Da verificação de risco à entrada no mercado

1. Verifique o produto como EPI de acordo com o Regulamento.
2. Selecione a categoria de risco (Anexo I).
3. Padrões básicos de segurança (Anexo II). Por exemplo, a maioria dos fabricantes emprega padrões harmonizados.
4. Realize a avaliação de conformidade para essa categoria.
5. Preparar a documentação técnica (Anexo III).
6. Elabore a declaração de conformidade (Anexo IX).
7. A marca CE, o rótulo do produto, e as instruções devem ser incluídas.

O que diz o Regulamento EPI da UE, e quem deve fazer o quê?

A data do Regulamento EPI da UE é 9 Marchar 2016. Substituiu a Diretiva 89/686/CEE; Está em vigor desde 21 abril 2018. É um regulamento; portanto, os mesmos regulamentos se aplicam em cada estado membro.

Mapa do Anexo

Anexo	O que cobre
EU	Categorias de risco
II	Requisitos essenciais de saúde e segurança
III	Documentação técnica
IV a VIII	Módulos de conformidade A, B, C, C2 e D
IX	Declaração de conformidade da UE

Quem tem um dever

O criador salva os papéis. Eles são verificados por um representante autorizado, um importador e um distribuidor antes da venda.

Categorias de risco I de EPI, II e III: Qual se adapta ao seu produto?

As categorias de perigo do EPI indicam quão significativa a lesão pode ser. Um risco mais elevado exigirá mais inspeções externas.

Categoria	Risco	Exemplos do Anexo I	Rota
EU	Mínimo	Lesão mecânica superficial; materiais de limpeza de ação fraca; superfícies quentes até 50 °C; luz solar para os olhos; clima não extremo	Módulo A (Anexo IV)
II	Riscos diferentes de I e III	Tudo o que não está listado em I ou III	Módulo B (Anexo V) + Módulo C (Anexo VI)
III	Danos muito graves ou irreversíveis, ou morte	Substâncias nocivas, ar deficiente em oxigênio, agentes biológicos nocivos, radiação ionizante, cai de altura, choque elétrico, afogamento, cortes de motosserra, jatos de alta pressão, ruído prejudicial, e outros	Módulo B + Módulo C2 (Anexo VII) ou Módulo D (Anexo VIII)

O fabricante escolhe a categoria. Verifique essa escolha em relação ao Anexo I.

Todo produto de EPI precisa de um órgão notificado?

Não. Não é necessário um organismo notificado para a categoria I. A Categoria II exige um para avaliação de tipo UE. Esta é uma verificação do design do produto. Categoria III Módulo C2 ou Módulo D necessário para essa inspeção e para uma verificação na fabricação.

O que faz e onde aparece

O Módulo B é uma verificação de projeto do corpo. Para a Categoria III também examina como o produto é criado, no Módulo C2 ou D. O nome, número e referência do certificado da declaração de conformidade. O número da Categoria III também segue a marca CE.

Como confirmar que um corpo é genuíno

Procure o seu número na base de dados EU NANDO.

Normas Harmonizadas: Como os testes EN comprovam os requisitos de segurança

Artigo 14 refere-se a uma presunção de conformidade decorrente de uma norma harmonizada. Isso implica que se você obedecer ao padrão, a lei pensa que você satisfaz a regra. Você não precisa seguir os padrões. Mas eles são o caminho mais curto.

Padrões nomeados nas páginas da ZIMAI

Tipo de EPI	Padrão no site
Filtrando meias máscaras	EM 149
Filtros de partículas	EM 143:2021
Meias máscaras	EM 140:1998
Tampões para os ouvidos	EM 352-2
Calçado de segurança	EM ISO 20345

Esta tabela mostra qual norma se enquadra em qual tipo de EPI. Não diz nada sobre um certificado. ZIMAI Hub padrão também cobre luvas, roupas, capacetes, proteção para os olhos e roupas de proteção química. Todas as regras estão sujeitas a modificações. Veja a edição mais recente no Diário Oficial.

Dentro da fase de testes: Relatórios de laboratório, Exame de tipo e verificações de produção

Um relatório de laboratório é a prova. Não é um certificado CE.

• Para Categoria II e III, um órgão externo verifica o projeto e as amostras. Em seguida, fornece um certificado de exame de tipo da UE.
• Módulos C, C2 e D verificam se os produtos que você fabrica correspondem ao tipo aprovado.
• O PT 149 página lista alguns testes. Eles verificam o funcionamento do filtro, como é fácil respirar, e ajuste e vazamento.

A trilha do papel: Documentação Técnica e Declaração de Conformidade da UE

O que consta na ficha técnica (Anexo III)

O arquivo contém uma descrição do produto, dados de projeto e uma verificação de risco. Indica quais diretrizes de segurança o produto está em conformidade e quais padrões foram implementados. Também inclui resultados de testes, certificações e instruções do usuário. O criador deve mantê-lo por 10 anos após o produto ser colocado à venda.

O que a declaração deve dizer (Anexo IX)

Cada fabricante ou representante autorizado deverá elaborar uma declaração. O mesmo se aplica a todas as categorias. Deve ser baseado no arquivo do Anexo III. Ele identifica o produto, o fabricante, o regulamento e as normas aplicadas. Ele também fornece informações sobre o corpo exterior, se algum fosse utilizado.

Para onde vai a marca CE e o que mais deve aparecer no produto

Para marcação CE para EPI, a marca deve ser fácil de ver e ler. Não deve ser removido. Experimente o produto antes de comprá-lo.

Se o produto for muito pequeno, coloque a marca na embalagem e nos papéis. O produto também requer o nome e endereço do criador. Requer um tipo e um número de lote ou série. As instruções devem estar em um idioma legível pelo usuário.

Como os compradores podem verificar a documentação CE de um fornecedor antes de fazer o pedido

Você pode verificar a marcação CE para EPI com cinco perguntas. Pergunte sobre o modelo exato, não toda a família de produtos.

• Existe uma declaração de conformidade para este modelo?
• Se Categoria II ou III, existe um certificado de exame de tipo?
• O padrão e a versão corretos estão identificados nos relatórios de teste??
• O número do corpo está no banco de dados NANDO?
• A etiqueta do produto corresponde aos papéis?

Cuidado com as bandeiras vermelhas. A marcação indica CE, mas não há declaração. O certificado é para outro modelo. É um clássico antigo. Artigo da ZIMAI sobre Aquisição de EPI baseada em perigos também diz aos compradores para combinarem cada reivindicação com seu papel.

O que a ZIMAI mostra em seu próprio site sobre certificação de EPI

Shanghai Zimai Safety Technology Co., Ltd. é um fabricante e fornecedor autodenominado com sede em Xangai. Sua página web afirma o seguinte sobre a marcação CE para EPI e qualidade:

• É ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 certificado. SEDEX e BSCI auditam algumas das fábricas.
• A maioria das luvas, sapatos de segurança, máscaras, e roupas de alta visibilidade são aprovadas pela CE.
• Para fornecedores adicionais de EPI, ZIMAI compartilha os testes e certificações com importantes na China.

Suas páginas de produtos dão exemplos. DF030 lista PT 143:2021. DR300 lista PT 140:1998. E002L lista EN352-2 com SNR 27 dB. TC300 lista os tipos 3B/4B/5B/6B. Peça documentos para o modelo exato. Use a consulta ou Obtenha uma cotação página. Você também pode enviar um e-mail para sales@zmsafety.cn ou ligar +86 21 67766378. O horário é de segunda a sexta, 8.30das 18h às 18h.

Perguntas frequentes

• A marcação CE é obrigatória para EPI vendidos na UE??

Sim. Você não pode vender EPI na UE a menos que tenha a marcação CE. A marca indica conformidade com o Regulamento (UE) 2016/425.

• Quem apõe a marca CE?

O fabricante faz. Para Categoria III, a marca é seguida do número do organismo notificado.

• Por quanto tempo a documentação técnica deve ser guardada?

O criador deverá mantê-lo por dez anos. Assim que o produto estiver no mercado, o relógio começa a contar.

• As normas harmonizadas são obrigatórias??

Não. Você não precisa utilizá-los. Se você fizer, a lei presume que você satisfaz a regra.

• Um relatório de teste é o mesmo que certificação CE?

Não. Uma evidência é um relatório de teste. CE também exige o módulo correto e uma declaração assinada.

Conclusão

A categoria define a rota. Os papéis provam isso. Verifique cada papel com o modelo exato antes de comprar.

Você quer EPI com padrões claros em cada página de produto? Veja a categoria Outros EPIs de Shanghai Zimai Safety Technology Co., Ltd . Você também pode enviar um investigação . A empresa é uma boa opção se você deseja um fornecedor de EPI da cabeça aos pés. Seu site lista ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015. Peça primeiro os documentos do seu modelo.