เครื่องหมาย CE สำหรับ PPE: มาตรฐาน, การทดสอบและเอกสาร

หน้ากากก็ได้, ถุงมือ, หรือที่อุดหูมีเครื่องหมาย CE และผ่านการตรวจสอบของผู้ซื้อ? ใช่. สามารถทำได้หากเอกสารไม่ตรงตามรุ่น.

คู่มือนี้อิงตามข้อบังคับของสหภาพยุโรปและเว็บไซต์ของ Shanghai Zimai Safety Technology Co.,Ltd. บริษัทแจ้งว่าจบแล้ว 30 ปี’ ความเชี่ยวชาญในการส่งออก PPE. เครื่องหมาย CE สำหรับ PPE เกี่ยวข้องกับทางเดินกระดาษ, ไม่ใช่แค่ฉลากเท่านั้น.

เครื่องหมาย CE สำหรับ PPE เป็นการดำเนินการของผู้ผลิตว่าผลิตภัณฑ์จะต้องเป็นไปตามกฎระเบียบ (สหภาพยุโรป) 2016/425. ประกอบด้วยธาตุ 4 ประการ: การจัดหมวดหมู่ความเสี่ยง, การประเมินความสอดคล้อง, เอกสารทางเทคนิค, และประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป. เฉพาะรายการหมวด II และ III เท่านั้นที่เป็นหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง.

ประเด็นสำคัญ

• หมวดหมู่ความเสี่ยงกำหนดเส้นทาง.
• คุณไม่จำเป็นต้องมีเนื้อหาที่ได้รับแจ้งเสมอไป.
• เอกสารจะต้องตรงกับรุ่นที่แน่นอน.
• รายงานผลการทดสอบเพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอสำหรับ CE.

เครื่องหมาย CE บนอุปกรณ์ป้องกันบอกอะไรคุณได้จริงๆ?

เครื่องหมาย CE เป็นการยืนยันของผู้ผลิตว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานด้านสุขภาพและความปลอดภัยที่เกี่ยวข้อง. ไม่ใช่ทั้งเกรดคุณภาพหรือเครื่องหมายทดสอบ.

มันคืออะไรและไม่ใช่อะไร

• เป็นการเรียกร้องทางกฎหมายของผู้สร้าง, รองรับด้วยเอกสาร.
• นั่นไม่ใช่รายงานจากห้องปฏิบัติการ. ไม่ได้แสดงว่าได้ลองทุกรุ่นแล้ว.
• ไม่เหมือนกับไอเอสโอ 9001. นั่นคือลักษณะการดำเนินงานของบริษัท.

ซิไมก็มี ไอเอสโอ 9001:2015 และ ISO 14001:2015 การรับรอง . สิ่งเหล่านี้อธิบายถึงวิธีการดำเนินงานของบริษัท. ไม่ได้ใช้แทนเอกสาร CE สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์.

เครื่องหมาย CE สำหรับ PPE ทีละขั้นตอน: จากการตรวจสอบความเสี่ยงไปจนถึงการเข้าสู่ตลาด

1. ตรวจสอบผลิตภัณฑ์เป็น PPE ตามระเบียบ.
2. เลือกประเภทความเสี่ยง (ภาคผนวก 1).
3. มาตรฐานความปลอดภัยขั้นพื้นฐาน (ภาคผนวก II). ตัวอย่างเช่น, ผู้ผลิตส่วนใหญ่ใช้มาตรฐานที่กลมกลืนกัน.
4. ดำเนินการประเมินความสอดคล้องสำหรับหมวดหมู่นั้น.
5. เตรียมเอกสารทางเทคนิค (ภาคผนวกที่ 3).
6. จัดทำคำชี้แจงการปฏิบัติตามข้อกำหนด (ภาคผนวก IX).
7. เครื่องหมาย CE, ฉลากผลิตภัณฑ์, และควรรวมคำแนะนำไว้ด้วย.

กฎระเบียบ PPE ของสหภาพยุโรปกล่าวไว้อย่างไร, และใครจะต้องทำอะไร?

วันที่กฎระเบียบ PPE ของสหภาพยุโรปคือ 9 มีนาคม 2016. มันเข้ามาแทนที่คำสั่ง 89/686/EEC; มันมีผลบังคับใช้ตั้งแต่ 21 เมษายน 2018. มันเป็นกฎระเบียบ; ดังนั้น, กฎเกณฑ์เดียวกันนี้ใช้บังคับในแต่ละประเทศสมาชิก.

แผนที่ภาคผนวก

ภาคผนวก	ครอบคลุมถึงอะไรบ้าง
ฉัน	หมวดหมู่ความเสี่ยง
ครั้งที่สอง	ข้อกำหนดด้านสุขภาพและความปลอดภัยที่จำเป็น
III	เอกสารทางเทคนิค
IV ถึง VIII	โมดูลความสอดคล้อง A, บี, ค, C2 และ D
ทรงเครื่อง	การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป

ใครมีหน้าที่

ผู้สร้างบันทึกเอกสารไว้. ได้รับการตรวจสอบโดยตัวแทนที่ได้รับอนุญาต, ผู้นำเข้าและจัดจำหน่ายก่อนจำหน่าย.

หมวดความเสี่ยง PPE I, II และ III: อันไหนที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ?

หมวดหมู่อันตรายของ PPE บ่งชี้ว่าการบาดเจ็บมีนัยสำคัญเพียงใด. ความเสี่ยงที่สูงขึ้นจะต้องมีการตรวจสอบจากภายนอกมากขึ้น.

หมวดหมู่	เสี่ยง	ตัวอย่างภาคผนวก I	เส้นทาง
ฉัน	น้อยที่สุด	การบาดเจ็บทางกลผิวเผิน; วัสดุทำความสะอาดที่มีฤทธิ์อ่อนแอ; พื้นผิวร้อนได้ถึง 50 องศาเซลเซียส; แสงแดดเข้าตา; สภาพอากาศที่ไม่รุนแรง	โมดูลก (ภาคผนวกที่ 4)
ครั้งที่สอง	ความเสี่ยงอื่นที่ไม่ใช่ I และ III	ทุกอย่างที่ไม่อยู่ในรายการ I หรือ III	โมดูลบี (ภาคผนวก V) + โมดูล C (ภาคผนวก VI)
III	อันตรายร้ายแรงมากหรือแก้ไขไม่ได้, หรือความตาย	สารที่เป็นอันตราย, อากาศขาดออกซิเจน, สารชีวภาพที่เป็นอันตราย, รังสีไอออไนซ์, ตกจากที่สูง, ไฟฟ้าช็อต, จมน้ำ, เลื่อยไฟฟ้า, เครื่องบินไอพ่นแรงดันสูง, เสียงที่เป็นอันตราย, และอื่น ๆ	โมดูลบี + โมดูล C2 (ภาคผนวกที่ 7) หรือโมดูล D (ภาคผนวก VIII)

ผู้สร้างเลือกหมวดหมู่. ตรวจสอบตัวเลือกนั้นกับภาคผนวก I.

ผลิตภัณฑ์ PPE ทุกชิ้นจำเป็นต้องมีหน่วยงานที่ได้รับการแจ้งเตือนหรือไม่?

เลขที่. ไม่จำเป็นต้องมีหน่วยงานที่ได้รับแจ้งสำหรับหมวดหมู่ I. หมวดหมู่ II ต้องมีหนึ่งรายการสำหรับการประเมินประเภทสหภาพยุโรป. เป็นการตรวจสอบการออกแบบผลิตภัณฑ์. หมวดหมู่ III โมดูล C2 หรือโมดูล D ที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบนั้นและสำหรับการตรวจสอบการผลิต.

มันทำอะไรและมันแสดงที่ไหน

โมดูล B คือการตรวจสอบการออกแบบตัวถัง. สำหรับหมวดที่ 3 จะตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ถูกสร้างขึ้นมาอย่างไร, ในโมดูล C2 หรือ D. ชื่อ, หมายเลขและการอ้างอิงใบรับรองของคำชี้แจงการปฏิบัติตามข้อกำหนด. จำนวนหมวดที่ 3 ยังเป็นไปตามเครื่องหมาย CE.

วิธียืนยันว่าร่างกายเป็นของแท้

ค้นหาหมายเลขในฐานข้อมูล EU NANDO.

มาตรฐานที่กลมกลืนกัน: การทดสอบ EN พิสูจน์ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยได้อย่างไร

บทความ 14 หมายถึงข้อสันนิษฐานว่าเป็นไปตามมาตรฐานที่เกิดจากมาตรฐานที่กลมกลืนกัน. นั่นก็หมายความว่าถ้าคุณปฏิบัติตามมาตรฐาน, กฎหมายคิดว่าคุณปฏิบัติตามกฎ. คุณไม่จำเป็นต้องไปตามมาตรฐาน. แต่เป็นวิธีที่สั้นที่สุด.

มาตรฐานที่ตั้งชื่อบนเพจของ ZIMAI

ประเภทอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล	มาตรฐานบนเว็บไซต์
กรองหน้ากากแบบครึ่งหน้า	ใน 149
ตัวกรองอนุภาค	ใน 143:2021
หน้ากากแบบครึ่งหน้า	ใน 140:1998
ที่อุดหู	ใน 352-2
รองเท้าเซฟตี้	ใน ISO 20345

ตารางนี้แสดงมาตรฐานที่เหมาะกับ PPE ประเภทใด. มันไม่ได้พูดอะไรเกี่ยวกับใบรับรอง. ซิไม ฮับมาตรฐาน รวมถึงถุงมือด้วย, เสื้อผ้า, หมวกกันน็อค, อุปกรณ์ป้องกันดวงตาและชุดป้องกันสารเคมี. กฎทั้งหมดอาจมีการเปลี่ยนแปลง. ดูฉบับล่าสุดในราชกิจจานุเบกษาอย่างเป็นทางการ.

ภายในขั้นตอนการทดสอบ: รายงานห้องปฏิบัติการ, การตรวจสอบประเภทและการตรวจสอบการผลิต

รายงานห้องปฏิบัติการถือเป็นข้อพิสูจน์. ไม่ใช่ใบรับรอง CE.

• สำหรับหมวด II และ III, ร่างกายภายนอกจะตรวจสอบการออกแบบและตัวอย่าง. จากนั้นจะให้ใบรับรองการตรวจสอบประเภทของสหภาพยุโรป.
• โมดูลซี, C2 และ D ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ที่คุณผลิตตรงกับประเภทที่ได้รับอนุมัติ.
• อีเอ็น 149 หน้าแสดงรายการการทดสอบบางอย่าง. พวกเขาตรวจสอบว่าตัวกรองทำงานได้ดีเพียงใด, มันง่ายแค่ไหนที่จะหายใจ, และพอดีและรั่วซึม.

เส้นทางกระดาษ: เอกสารทางเทคนิคและคำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป

มีอะไรอยู่ในไฟล์ทางเทคนิค (ภาคผนวกที่ 3)

ไฟล์นี้มีคำอธิบายผลิตภัณฑ์, ข้อมูลการออกแบบและการตรวจสอบความเสี่ยง. โดยจะระบุว่าผลิตภัณฑ์ปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ด้านความปลอดภัยใดบ้าง และมาตรฐานใดที่ได้นำไปใช้. รวมถึงผลการทดสอบด้วย, การรับรองและคำแนะนำผู้ใช้. ผู้สร้างจะต้องยึดถือมันเพื่อ 10 ปีหลังจากที่สินค้าวางจำหน่าย.

สิ่งที่คำประกาศต้องกล่าว (ภาคผนวก IX)

ผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตแต่ละรายควรจัดทำคำประกาศ. เช่นเดียวกับทุกประเภท. จะต้องเป็นไปตามไฟล์ภาคผนวก III. มันระบุผลิตภัณฑ์, ผู้ผลิต, กฎระเบียบและมาตรฐานที่ใช้บังคับ. อีกทั้งยังให้ข้อมูลเกี่ยวกับตัวถังภายนอกด้วย, ถ้ามีการใช้งาน.

เครื่องหมาย CE อยู่ที่ไหนและสิ่งอื่นใดที่ต้องปรากฏบนผลิตภัณฑ์

สำหรับเครื่องหมาย CE สำหรับ PPE, เครื่องหมายจะต้องมองเห็นและอ่านได้ง่าย. จะต้องไม่ถูกลบออก. ลองสินค้าก่อนตัดสินใจซื้อ.

หากสินค้ามีน้อยเกินไป, วางเครื่องหมายบนบรรจุภัณฑ์และกระดาษ. สินค้ายังต้องมีชื่อและที่อยู่ของผู้สร้างด้วย. ต้องมีชนิดและแบทช์หรือหมายเลขซีเรียล. คำแนะนำจะต้องเป็นภาษาที่ผู้ใช้สามารถอ่านได้.

ผู้ซื้อสามารถตรวจสอบเอกสาร CE ของซัพพลายเออร์ก่อนสั่งซื้อได้อย่างไร

คุณสามารถตรวจสอบเครื่องหมาย CE สำหรับ PPE ได้ด้วยคำถาม 5 ข้อ. ถามตรงรุ่นครับ, ไม่ใช่กลุ่มผลิตภัณฑ์ทั้งหมด.

• มีคำชี้แจงการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับรุ่นนี้หรือไม่?
• ถ้าหมวด II หรือ III, มีใบรับรองการตรวจประเภทหรือไม่?
• เป็นมาตรฐานและเวอร์ชันที่ถูกต้องที่ระบุไว้ในรายงานการทดสอบ?
• เป็นหมายเลขของร่างกายในฐานข้อมูล NANDO?
• ฉลากผลิตภัณฑ์ตรงกับกระดาษหรือไม่?

ระวังธงสีแดง. เครื่องหมายบ่งชี้ว่า CE, แต่ไม่มีการประกาศ. ใบรับรองเป็นของรุ่นอื่น. มันเป็นคลาสสิกเก่า. บทความของ ZIMAI เกี่ยวกับ การจัดซื้อ PPE ตามอันตราย ยังบอกให้ผู้ซื้อจับคู่การอ้างสิทธิ์แต่ละรายการกับกระดาษของตนด้วย.

ZIMAI แสดงอะไรบนเว็บไซต์ของตนเองเกี่ยวกับการรับรอง PPE

Shanghai Zimai Safety Technology Co. , Ltd. เป็นผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ที่อธิบายตนเองในเซี่ยงไฮ้. หน้าเว็บระบุสิ่งต่อไปนี้เกี่ยวกับเครื่องหมาย CE สำหรับ PPE และคุณภาพ:

• มันคือไอเอสโอ 9001:2015 และ ISO 14001:2015 ได้รับการรับรอง. SEDEX และ BSCI ตรวจสอบโรงงานบางแห่ง.
• ถุงมือส่วนใหญ่, รองเท้านิรภัย, มาสก์, และเสื้อผ้า Hi-Vis ได้รับการรับรองจาก CE.
• สำหรับผู้จำหน่าย PPE เพิ่มเติม, ZIMAI แบ่งปันการทดสอบและการรับรองที่สำคัญในประเทศจีน.

หน้าผลิตภัณฑ์มีตัวอย่าง. DF030 แสดงรายการ EN 143:2021. DR300 แสดงรายการ EN 140:1998. E002L แสดงรายการ EN352-2 ด้วย SNR 27 เดซิเบล. ทีซี300 รายการประเภท 3B/4B/5B/6B. ขอเอกสารรุ่นที่แน่นอน. ใช้สอบถามหรือ รับใบเสนอราคา หน้าหนังสือ. คุณยังสามารถส่งอีเมลไปที่ sales@zmsafety.cn หรือโทร +86 21 67766378. เวลาทำการคือวันจันทร์ถึงวันศุกร์, 8.30ฉันถึง 18.00 น.

คำถามที่พบบ่อย

• จำเป็นต้องมีเครื่องหมาย CE สำหรับ PPE ที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปหรือไม่?

ใช่. คุณไม่สามารถขาย PPE ในสหภาพยุโรปได้ เว้นแต่จะมีเครื่องหมาย CE. เครื่องหมายแสดงถึงความสอดคล้องกับกฎระเบียบ (สหภาพยุโรป) 2016/425.

• ใครเป็นผู้ติดเครื่องหมาย CE?

ผู้ผลิตทำ. สำหรับหมวด III, เครื่องหมายตามด้วยหมายเลขของหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง.

• ต้องเก็บเอกสารทางเทคนิคไว้นานเท่าใด?

ผู้สร้างควรเก็บรักษาไว้เป็นเวลาสิบปี. เมื่อสินค้าออกสู่ตลาดแล้ว, นาฬิกาเริ่มฟ้อง.

• จำเป็นต้องมีมาตรฐานที่สอดคล้องกัน?

ไม่. คุณไม่จำเป็นต้องใช้มัน. ถ้าคุณทำ, กฎหมายถือว่าคุณปฏิบัติตามกฎ.

• เป็นรายงานการทดสอบเหมือนกับการรับรอง CE?

ไม่. หลักฐานชิ้นหนึ่งคือรายงานผลการทดสอบ. CE ยังต้องการโมดูลที่ถูกต้องและคำประกาศที่ลงนามด้วย.

บทสรุป

หมวดหมู่กำหนดเส้นทาง. เอกสารพิสูจน์มัน. ตรวจสอบกระดาษแต่ละแผ่นกับรุ่นที่แน่นอนก่อนตัดสินใจซื้อ.

คุณต้องการ PPE ที่มีมาตรฐานชัดเจนในแต่ละหน้าผลิตภัณฑ์หรือไม่? ดูหมวด PPE อื่นๆ จาก Shanghai Zimai Safety Technology Co. , Ltd . คุณยังสามารถส่ง สอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม . บริษัทนี้เหมาะสมอย่างยิ่งหากคุณต้องการซัพพลายเออร์รายเดียวสำหรับ PPE ตั้งแต่หัวจรดเท้า. เว็บไซต์มีรายชื่อ ISO 9001:2015 และ ISO 14001:2015. ขอเอกสารสำหรับแบบจำลองของคุณก่อน.