Marcado CE para EPI: Estándares, Pruebas y documentos

¿Puede una máscara?, guante, o el tapón para los oídos tiene la marca CE y pasa un cheque del comprador? Sí. Puede ser si los documentos no coinciden con el modelo exacto..

Esta guía se basa en las regulaciones de la UE y los sitios web de Shanghai Zimai Safety Technology Co.,Ltd.. La firma afirma que tiene más 30 años’ experiencia en exportación de EPP. El marcado CE para EPI implica un rastro documental, no simplemente una etiqueta.

El marcado CE para EPI es el compromiso del fabricante de que un producto cumple con el Reglamento. (UE) 2016/425. Está formado por cuatro elementos.: categorización de riesgos, evaluación de la conformidad, documentación técnica, y una declaración UE de cumplimiento. Sólo para los artículos de las categorías II y III existe un organismo notificado..

Conclusiones clave

• La categoría de riesgo marca el camino.
• No siempre es necesario un organismo notificado.
• Los papeles deben coincidir con el modelo exacto..
• Un informe de prueba por sí solo no es suficiente para la CE.

¿Qué le dice realmente una marca CE en equipos de protección??

El marcado CE es la afirmación del propio fabricante de que el producto cumple con los estándares pertinentes de salud y seguridad.. No es una calificación de calidad ni una nota de prueba..

Qué es y qué no es

• Es un reclamo legal del creador., respaldado por documentos.
• Eso no es un informe de laboratorio.. No muestra que se hayan probado todos los modelos..
• No es lo mismo que ISO 9001. Así es como se opera una corporación..

ZIMAI tiene ISO 9001:2015 y ISO 14001:2015 proceso de dar un título . Estos describen cómo opera la empresa.. No sustituyen a los documentos CE de cada producto..

Marcado CE para EPI Paso a Paso: De la verificación del riesgo a la entrada al mercado

1. Verificar el producto como EPI según el Reglamento..
2. Seleccione la categoría de riesgo (Anexo I).
3. Normas básicas de seguridad. (Anexo II). Por ejemplo, la mayoría de los fabricantes emplean estándares armonizados.
4. Realizar la evaluación de conformidad para esa categoría..
5. Preparar la documentación técnica. (Anexo III).
6. Elaborar la declaración de cumplimiento. (Anexo IX).
7. La marca CE, la etiqueta del producto, y las instrucciones deben estar incluidas.

¿Qué dice el Reglamento sobre EPI de la UE?, y quién debe hacer qué?

La fecha del Reglamento de EPI de la UE es 9 Marzo 2016. Reemplazó a la Directiva 89/686/CEE.; Está vigente desde 21 Abril 2018. es un reglamento; por lo tanto, Se aplican las mismas regulaciones en cada estado miembro..

Anexo Mapa

Anexo	lo que cubre
I	Categorías de riesgo
II	Requisitos esenciales de salud y seguridad.
III	Documentación técnica
IV a VIII	Módulos de conformidad A, B, do, C2 y D
IX	Declaración UE de conformidad

¿Quién tiene un deber?

El creador guarda los papeles.. Son revisados ​​por un representante autorizado., un importador y un distribuidor antes de la venta.

Categorías de riesgo de EPI I, II y III: ¿Cuál se adapta a su producto??

Las categorías de peligro del EPI indican la importancia que puede tener la lesión.. Un mayor riesgo requerirá más inspecciones externas.

Categoría	Riesgo	Ejemplos del anexo I	Ruta
I	Mínimo	Lesión mecánica superficial; materiales de limpieza de acción débil; superficies calientes hasta 50 °C; luz del sol a los ojos; clima no extremo	Módulo A (Anexo IV)
II	Riesgos distintos del I y III	Todo lo que no figura en I o III	Módulo B (Anexo V) + Módulo C (Anexo VI)
III	Daño muy grave o irreversible, o muerte	Sustancias nocivas, aire deficiente en oxígeno, agentes biológicos nocivos, radiación ionizante, cae desde altura, descarga eléctrica, ahogo, cortes con motosierra, chorros de alta presión, ruido nocivo, y otros	Módulo B + Módulo C2 (Anexo VII) o Módulo D (Anexo VIII)

El fabricante elige la categoría.. Compárese esa elección con el Anexo I.

¿Todos los productos EPI necesitan un organismo notificado??

No. No se requiere un organismo notificado para la categoría I. La categoría II requiere uno para la evaluación de tipo UE. Esta es una verificación del diseño del producto.. Categoría III Módulo C2 o Módulo D requerido para esa inspección y para un control de fabricación.

Qué hace y dónde aparece

El módulo B es una verificación del diseño de la carrocería.. Para la Categoría III también examina cómo se crea el producto., en el Módulo C2 o D. el nombre, número y referencia del certificado de la declaración de cumplimiento. El número de Categoría III también se adhiere al marcado CE..

Cómo confirmar que un cuerpo es genuino

Busque su número en la base de datos EU NANDO.

Estándares armonizados: Cómo las pruebas EN demuestran los requisitos de seguridad

Artículo 14 Se refiere a una presunción de conformidad que surge de una norma armonizada.. Eso implica que si obedeces el estándar., la ley cree que usted cumple la regla. No tienes que seguir estándares. Pero son el camino más corto..

Estándares nombrados en las páginas de ZIMAI

tipo de EPI	Estándar en el sitio.
Medias mascarillas filtrantes	EN 149
Filtros de partículas	EN 143:2021
Medias máscaras	EN 140:1998
tapones para los oidos	EN 352-2
Calzado de seguridad	EN ISO 20345

Esta tabla muestra qué estándar se adapta a cada tipo de EPI. No dice nada sobre un certificado.. ZIMAI Buje estándar también cubre guantes, vestidos, cascos, protección ocular y ropa de protección química. Todas las reglas están sujetas a modificaciones.. Ver la edición más reciente en el Boletín Oficial.

Dentro de la etapa de prueba: Informes de laboratorio, Examen de tipo y controles de producción

Un informe de laboratorio es la prueba.. No es un certificado CE.

• Para las categorías II y III, Un organismo externo comprueba el diseño y las muestras.. Luego otorga un certificado de examen de tipo UE..
• Módulos C, C2 y D comprueban que los productos que fabrica coinciden con el tipo aprobado.
• The EN 149 La página enumera algunas pruebas.. Comprueban qué tan bien funciona el filtro, que fácil es respirar, y ajuste y fuga.

El rastro del papel: Documentación técnica y declaración de conformidad UE

Qué va en el expediente técnico (Anexo III)

El archivo contiene una descripción del producto., datos de diseño y una verificación de riesgos. Indica qué pautas de seguridad cumple el producto y qué estándares se han implementado.. También incluye resultados de pruebas., certificaciones e instrucciones de uso. El creador debe conservarlo durante 10 años después de que el producto sale a la venta.

Lo que debe decir la Declaración (Anexo IX)

Cada fabricante o representante autorizado deberá redactar una declaración. Lo mismo ocurre con todas las categorías.. Tiene que basarse en el expediente del Anexo III.. Identifica el producto, el fabricante, el Reglamento y las normas aplicadas. También proporciona información sobre la carrocería exterior., si uno fuera utilizado.

Dónde va la marca CE y qué más debe aparecer en el producto

Para marcado CE para EPI, la marca debe ser fácil de ver y leer. No debe ser eliminado. Pruébate el producto antes de comprarlo..

Si el producto es muy poco, Coloque la marca en el paquete y los papeles.. El producto también requiere el nombre y la dirección del creador.. Requiere un tipo y un número de lote o serie.. Las instrucciones deben estar en un idioma legible por el usuario..

Cómo los compradores pueden comprobar la documentación CE de un proveedor antes de realizar el pedido

Puedes consultar el marcado CE de EPI con cinco preguntas. Pregunta por el modelo exacto, no toda la familia de productos.

• ¿Existe una declaración de cumplimiento para este modelo??
• Si es categoría II o III, ¿Existe un certificado de examen de tipo??
• ¿Están identificados el estándar y la versión correctos en los informes de prueba??
• ¿Está el número del cuerpo en la base de datos NANDO??
• ¿La etiqueta del producto coincide con los papeles??

Cuidado con las banderas rojas. El marcado indica CE, pero no hay ninguna declaración. El certificado es para otro modelo.. es un viejo clasico. El artículo de ZIMAI sobre Adquisición de EPP basado en peligros. También les dice a los compradores que cotejen cada reclamo con su documento..

Lo que ZIMAI muestra en su propio sitio sobre la certificación de EPI

Shanghai Zimai Safety Technology Co., Ltd. es un fabricante y proveedor autodescrito con sede en Shanghai. En su página web se indica lo siguiente sobre el marcado CE de EPI y la calidad.:

• es ISO 9001:2015 y ISO 14001:2015 certificado. SEDEX y BSCI auditan algunas de las fábricas.
• La mayoría de los guantes, zapatos de seguridad, mascarillas, y la ropa de alta visibilidad tienen la aprobación CE.
• Para proveedores de PPE adicionales, ZIMAI comparte las pruebas y certificaciones con importantes en China.

Sus páginas de productos dan ejemplos.. DF030 listas ES 143:2021. Listas DR300 ES 140:1998. E002L enumera EN352-2 con SNR 27 dB. TC300 enumera los tipos 3B/4B/5B/6B. Solicite papeles para el modelo exacto.. Utilice la consulta o Obtener una cotización página. También puede enviar un correo electrónico a sales@zmsafety.cn o llamar +86 21 67766378. El horario es de lunes a viernes., 8.30am a 6pm.

Preguntas frecuentes

• ¿Es obligatorio el marcado CE para los EPI vendidos en la UE??

Sí. No se pueden vender EPI en la UE a menos que tengan la marca CE. La marca indica conformidad con el Reglamento. (UE) 2016/425.

• ¿Quién coloca el marcado CE??

El fabricante lo hace. Para la categoría III, la marca va seguida del número del organismo notificado.

• ¿Cuánto tiempo se debe conservar la documentación técnica??

El creador deberá conservarlo durante diez años.. Una vez que el producto esté en el mercado., el reloj comienza a correr.

• ¿Son obligatorias las normas armonizadas??

No. No tienes que utilizarlos. si lo haces, la ley supone que usted cumple la regla.

• ¿Es un informe de prueba lo mismo que la certificación CE??

No. Una prueba es un informe de prueba.. CE también requiere el módulo correcto y una declaración firmada..

Conclusión

La categoría marca la ruta. Los papeles lo demuestran. Verifique cada papel con el modelo exacto antes de comprarlo..

¿Quieres EPI con estándares claros en cada página de producto?? Mire la categoría Otros EPI de Shanghai Zimai Safety Technology Co., Ltd . También puedes enviar un consulta . La empresa es una buena opción si desea un proveedor de EPI de pies a cabeza.. Su sitio enumera ISO 9001:2015 y ISO 14001:2015. Pide primero los papeles de tu modelo..